中国午夜理论一级一片

25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法)取得醫療器械產品注冊證

發布時間: 2019-5-7 10:41:37 作者:

中国午夜理论一级一片 日前,東方海洋大健康事業部旗下質譜生物科技有限公司自主研發生產的維生素D檢測金標準——“25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法)”獲得醫療器械產品注冊證(注冊證號:魯械注準20192400142)。


25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法)

不同于傳統免疫學方法檢測,質譜生物此次獲批注冊25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法),能夠區分25-羥基維生素D2及25-羥基維生素D3中国午夜理论一级一片,剔除同型異構體的干擾,具有高靈敏度、高特異性、高精確度、高重復性等特點,為檢測維生素D的金標準,能夠顯著提高檢測精準度,為臨床醫生提供更加可靠的檢測指標,并充分體現了檢測技術的國際領先水平。


25-羥基維生素D2和D3的區別如圖標紅所示,免疫學方法無法進行區分檢測。

作為東方海洋大健康事業部旗下擁有先進質譜檢測技術的體外診斷試劑和體外診斷設備生產企業,質譜生物科技有限公司除了25-羥基維生素D檢測試劑(液相色譜-串聯質譜法),目前儲備的具有自主知識產權的臨床質譜學檢測試劑產品多達20余種,其中包括可篩查多種新生兒遺傳代謝病的新生兒系列產品;可精準檢測維生素、氨基酸、膽酸及類固醇激素等多種指標的質譜醫學檢驗系列產品;治療藥物評價(TDM)及藥代動力學(DMPK)評價的試劑產品;可用于臨床輔助診斷、治療效果評估、健康體檢、疾病預測及治療方法的檢測。目前,上述檢測試劑產品均已在臨床試驗和注冊申報階段,部分檢測試劑產品即將注冊獲批。


背景資料:25-羥基維生素D

維生素D(Vitamin D)屬脂溶性維生素,可分為維生素D2和維生素D3二種。在體內轉化成25–羥基維生素D2/D3中国午夜理论一级一片,其半衰期長、含量高、易于穩定檢測,因而測定其濃度是評估維生素D含量的最佳指標。

維生素D2多含于植物性食物中,維生素D3可由人體皮膚和脂肪組織在7-脫氫膽固醇經過陽光照射合成,主要來源于動物性膳食及紫外照射人體自身合成,二者不可相互轉換,統稱維生素D。

維生素D的主要生理功能:
1)調節體內鈣磷代謝,維持血磷和血鈣濃度;
2)促進生長和骨骼鈣化,促進牙齒健全;
3)促進骨形成,刺激骨吸收,促進鈣鹽沉著;
4)減少多種骨疾病的發生風險;
5)降低多種慢性疾病患病率,減少多種癌癥風險;


Top
山東東方海洋科技股份有限公司大健康事業部

地址:山東省煙臺市萊山區康源大街1號
郵編:264003
電話:0535-6707511
客服服務電話:400-111-2086
郵箱:health@oost.com

Copyright ? 2016 山東東方海洋科技股份有限公司大健康事業部 保留所有權利。